品质控制

中德云声助听器的品质管理是依据《医疗器械生产质量管理规范》、YY/T 0287-2017/ISO13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015《质量管理体系 要求》标准制定。产品的设计开发、生产、销售和售后服务等过程全部按照标准要求执行。

中德云声生产的医疗器械产品生存周期内质量的控制和医疗器械产品法规规定的过程，同时适用于内部和外部（包括认证机构）评定并证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。通过体系的有效运行和持续改进，以保证满足顾客与适用的法律法规要求，增进顾客的满意度。

为了让用户了解自己使用的品质情况,用户在《中德云声》小程序中“我的”-“我的助听器质量档案”查阅“检测报告”。